Waar Analytico voor staat
Autorisatie
De vrijgave van analyseresultaten vindt plaats na machtiging op drie niveaus:
I -Autorisatie door bevoegde analisten:
Nadat de analyseresultaten zijn vrijgegeven door de uitvoerend analist, wordt door een andere analist getoetst of aan alle kwaliteitscontroles is voldaan.
II - Autorisatie door de project- of studie-coördinator:
Na verwerking van de individuele resultaten van een project in een analyserapport, beoordeelt de project- of studie-coördinator dit document. Deze medewerker toetst de resultaten aan het verwachtingspatroon van het project en beoordeelt mogelijke kruisverbanden tussen analyseparameters. Pas na zijn/haar autorisatie kan het analyserapport de status van 'analysecertificaat' krijgen. In langer lopende farmaceutische studies wordt een final report geproduceerd, dat vóór overdracht ook door het onafhankelijke QA-team wordt onderzocht.
III - Autorisatie door laboratoriummanager:
Per dag beoordeelt de verantwoordelijke laboratoriummanager alle op die dag geproduceerde analysecertificaten. Bij die beoordeling gaat deze medewerker na en of er geen lange termijn trends in de resultaten optreden of alle interne kwaliteitsborgingprocedures stipt zijn gevolgd.
